¿CUÁL ES EL PROPÓSITO DE ESTE ESTUDIO OBSERVACIONAL?

Evaluar la utilidad y aplicabilidad de la aplicación de móvil SkinVision para la derivación especializada de lesiones de piel en una campaña de detección de cáncer de piel en Málaga, España. Este estudio observacional es una investigación cuya finalidad es recopilar datos a lo largo del tiempo, sin ningún cambio en su atención habitual.

¿CUÁNTAS PERSONAS PARTICIPARÁN EN ESTE ESTUDIO?

Se espera la participación de aproximadamente 541 pacientes en 3 hospitales de toda España.

¿CÓMO PUEDE SER INVITADO A PARTICIPAR?

Usted podrá ser invitado a participar tras haber utilizado SkinVision mediante el uso del código XXXX, y haber sido seleccionado para que un médico de la provincia de Málaga revise en una consulta presencial sus lunares de la piel.

¿DURACIÓN?

Este estudio durará 3 meses.

¿EN QUÉ CONSISTE LA PARTICIPACIÓN?

Consistirá en un máximo de dos visitas.

• Durante la primera visita, que será presencial, su médico le informará sobre el estudio y le pedirá que firme el formulario de consentimiento. Una vez dado el consentimiento, su médico se realizará la evaluación

• La segunda visita podrá ser presencial o telefónica, y en ella se le podrá informar del resultado de la biopsia, si su médico considerará necesario realizarla.

Su participación no implica la realización de pruebas adicionales a las necesarias para el control de sus lunares/pecas ni su tratamiento futuro se verá modificado por el hecho de participar en este estudio.

Su médico podría requerir pruebas adicionales o derivaciones de acuerdo a su práctica habitual, esto no formará parte del estudio si no de su práctica rutinaria.

Se recogerá información demográfica, antecedentes médicos, información sobre tratamientos sensibles al sol, información sobre el lunar, revisiones previas, uso de recursos sanitarios en la atención médica.

Durante el estudio se le pedirá que complete un cuestionario que no le llevarán más de 5 minutos. La cumplimentación de estos cuestionarios se realizará de forma electrónica, con un portátil, teléfono móvil u otro dispositivo que pueda tener. Las preguntas del cuestionario incluyen medidas de protección solar y tipo de medidas adaptadas, revisiones de piel y cuestionario de satisfacción.

¿CUÁLES SON SUS RESPONSABILIDADES SI PARTICIPA EN ESTE ESTUDIO?

Asistirá a las citas médicas con su médico y responderá a todas las preguntas con sinceridad.

¿TENDRÁ QUE PAGAR O QUE LE PAGUEN PARA PARTICIPAR EN EL ESTUDIO?

No tiene que pagar para participar en este estudio. No se le pagará por participar en este estudio.

¿TIENE QUE PARTICIPAR EN EL ESTUDIO?

La participación en este estudio es voluntaria. Su atención médica no se verá afectada tanto si decide participar o no. Si participa, debe saber que en cualquier momento puede decidir no continuar participando.

¿ESTE ESTUDIO HA SIDO APROBADO POR UN COMITÉ ÉTICO?

Ha sido aprobado por un comité Ético de Investigación de Medicamentos (CEIms) de conforme a la legislación actual. El estudio se desarrollará de acuerdo con la versión vigente de la Declaración de Helsinki y de acuerdo con la Ley Orgánica 3/2018 de 5 de diciembre de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales y otras leyes locales.